宝山开发区药品经营许可办理流程是怎样的？

宝山开发区作为我国重要的经济特区，对药品经营许可的管理十分严格。为了保障人民群众用药安全，规范药品市场秩序，宝山开发区对药品经营企业实行许可制度。办理药品经营许可，是企业合法经营的前提。<

二、准备相关材料

1. 企业基本信息：包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。

2. 法定代表人身份证明：提供法定代表人身份证复印件。

3. 企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、质量管理人员的资格证明：包括学历证明、专业技术职称证明等。

4. 药品经营质量管理规范文件：包括药品经营质量管理规范、药品经营质量管理手册等。

5. 药品经营场所证明：包括租赁合同、房产证等。

6. 药品经营设施设备清单：包括药品储存、养护、销售、运输等设施设备。

7. 药品经营质量管理规范执行情况说明：包括药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的执行情况。

三、提交申请

1. 网上申请：登录宝山开发区药品监督管理局官方网站，按照提示填写申请信息，上传相关材料。

2. 现场提交：携带纸质材料至宝山开发区药品监督管理局窗口提交申请。

四、审核与审批

1. 形式审查：宝山开发区药品监督管理局对提交的材料进行形式审查，确保材料齐全、符合要求。

2. 现场核查：对申请材料进行实地核查，确认药品经营场所、设施设备等符合规定。

3. 审批决定：根据审查和核查结果，做出批准或不予批准的决定。

五、领取许可证

1. 领取许可证：申请获得批准后，企业可前往宝山开发区药品监督管理局领取药品经营许可证。

2. 公示公告：宝山开发区药品监督管理局将对获得药品经营许可证的企业进行公示公告。

六、后续管理

1. 定期检查：宝山开发区药品监督管理局将对药品经营企业进行定期检查，确保其合法经营。

2. 信息变更：企业如需变更许可证内容，应向宝山开发区药品监督管理局提出申请。

3. 违规处理：对违反药品经营许可规定的企业，宝山开发区药品监督管理局将依法进行处罚。

七、注意事项

1. 材料真实有效：提交的材料必须真实有效，不得有虚假信息。

2. 规范经营：企业应严格按照药品经营质量管理规范进行经营。

3. 及时更新信息：企业应及时更新相关信息，确保与实际情况相符。

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