在宝山经济开发区，药品生产许可证的办理是确保企业合法生产药品的重要环节。以下是关于办理所需材料的详细说明，帮助您顺利完成许可证的申请。<

一、企业基本信息材料

1. 企业法人营业执照副本复印件。

2. 企业组织机构代码证复印件。

3. 企业税务登记证复印件。

4. 企业法定代表人身份证明及复印件。

二、药品生产质量管理规范（GMP）证明材料

1. 药品生产质量管理规范（GMP）认证证书复印件。

2. GMP认证检查报告书复印件。

3. GMP认证现场检查记录复印件。

三、生产设施和设备材料

1. 生产场所平面图及设施设备清单。

2. 生产设备清单及检验报告。

3. 生产场所卫生设施及检验报告。

四、人员资质材料

1. 企业法定代表人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员的学历、职称、工作经历证明。

2. 生产、质量、检验等岗位人员的健康证明。

3. 人员培训记录及考核结果。

五、药品生产许可证申请表

1. 药品生产许可证申请表。

2. 申请表填写说明及填写范例。

六、药品生产相关证明材料

1. 药品注册证书复印件。

2. 药品生产批件复印件。

3. 药品生产质量管理规范（GMP）执行情况报告。

七、其他相关材料

1. 企业安全生产许可证复印件。

2. 企业环境保护许可证复印件。

3. 企业消防安全检查合格证明。

八、办理流程及注意事项

1. 准备好上述所有材料，确保材料齐全、真实、有效。

2. 按照规定格式填写申请表，确保信息准确无误。

3. 将所有材料提交至宝山经济开发区药品监督管理部门。

4. 等待审核，审核通过后领取药品生产许可证。

在办理过程中，请注意以下几点：

- 所有复印件需加盖企业公章。

- 材料需按照规定顺序排列，并装订成册。

- 办理过程中如有疑问，请及时咨询相关部门。

宝山经济开发区作为我国重要的药品生产基地，对药品生产企业的资质要求严格。了解并准备好办理药品生产许可证所需材料，有助于企业顺利开展生产活动。关注宝山开发区招商网站（https://baoshan.jingjikaifaqu.cn）的相关信息，可以及时获取最新的政策动态和行业资讯，为企业的长远发展提供有力支持。

关于宝山开发区招商（https://baoshan.jingjikaifaqu.cn）办理宝山经济开发区药品生产许可证办理所需材料的相关服务，宝山开发区提供一站式服务，包括但不限于材料审核、流程指导、政策咨询等，旨在为企业提供高效、便捷的服务体验。