宝山开发区作为我国重要的医疗器械产业基地，吸引了众多医疗器械企业的入驻。医疗器械许可证是企业在宝山开发区合法经营的前提条件。若许可证遗失或损坏，企业需及时补办。本文将为您详细解析宝山开发区医疗器械许可证补办申请表的填写指南，帮助您顺利完成补办流程。<

二、申请条件

1. 企业资质：申请补办医疗器械许可证的企业需具备合法的营业执照和医疗器械生产企业许可证。

2. 许可证遗失或损坏：企业需提供原医疗器械许可证的遗失或损坏证明。

3. 补办申请：企业需向宝山开发区食品药品监督管理局提交补办申请。

三、申请材料

1. 企业营业执照副本复印件。

2. 医疗器械生产企业许可证副本复印件。

3. 原医疗器械许可证遗失或损坏证明。

4. 法定代表人身份证明。

5. 企业法定代表人签署的补办申请表。

四、填写指南

1. 基本信息：填写企业名称、统一社会信用代码、法定代表人姓名、联系电话等基本信息。

2. 许可证信息：填写原医疗器械许可证的编号、发证日期、有效期等详细信息。

3. 遗失或损坏情况：详细描述原医疗器械许可证遗失或损坏的原因、时间、地点等。

4. 承诺书：企业法定代表人需签署承诺书，承诺所提供材料真实有效。

五、提交方式

1. 现场提交：企业可将申请材料提交至宝山开发区食品药品监督管理局。

2. 网上提交：企业可通过宝山开发区官方网站或相关平台进行网上提交。

六、办理流程

1. 提交申请：企业按照要求提交补办申请及所需材料。

2. 审核材料：食品药品监督管理局对提交的材料进行审核。

3. 补办许可证：审核通过后，食品药品监督管理局将为企业补办新的医疗器械许可证。

七、注意事项

1. 材料齐全：确保提交的材料齐全、真实、有效。

2. 规范填写：按照要求规范填写申请表，避免因填写错误导致审核不通过。

3. 及时沟通：在办理过程中，如遇问题应及时与食品药品监督管理局沟通。

宝山开发区医疗器械许可证补办申请表的填写需要企业严格按照规定操作，确保材料齐全、信息准确。通过本文的详细解析，相信企业能够顺利完成许可证的补办流程。

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