食品药品许可证是外资企业在宝山开发区从事食品药品生产经营活动必备的合法凭证。根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，外资企业需在取得食品药品许可证后方可进行相关经营活动。食品药品许可证的办理，不仅关系到企业的合法经营，也关系到人民群众的饮食用药安全。<

二、食品药品许可证办理机构

宝山开发区食品药品监督管理局是外资企业食品药品许可证的办理机构。外资企业需向该机构提交相关材料，经审核合格后，方可取得食品药品许可证。

三、食品药品许可证办理所需材料

1. 企业法人营业执照副本复印件；

2. 企业法定代表人身份证明复印件；

3. 企业法定代表人授权委托书及委托代理人身份证明复印件；

4. 食品药品生产经营场所证明材料；

5. 食品药品生产经营设施设备清单及检验报告；

6. 食品药品生产经营人员健康证明；

7. 食品药品生产经营质量管理规范文件；

8. 食品药品生产经营企业信用报告；

9. 食品药品生产经营企业安全生产责任制度；

10. 食品药品生产经营企业环境保护措施；

11. 食品药品生产经营企业消防安全措施；

12. 食品药品生产经营企业应急预案；

13. 食品药品生产经营企业投诉举报电话；

14. 食品药品生产经营企业质量承诺书；

15. 食品药品生产经营企业产品目录；

16. 食品药品生产经营企业产品标签、说明书；

17. 食品药品生产经营企业产品检验报告；

18. 食品药品生产经营企业产品注册证明；

19. 食品药品生产经营企业产品生产许可证；

20. 食品药品生产经营企业产品销售许可证。

四、食品药品许可证办理流程

1. 外资企业向宝山开发区食品药品监督管理局提交申请材料；

2. 食品药品监督管理局对申请材料进行审核；

3. 审核合格后，食品药品监督管理局颁发食品药品许可证；

4. 外资企业领取食品药品许可证，并按规定进行公示。

五、食品药品许可证有效期及换证

食品药品许可证有效期为5年。外资企业应在许可证到期前3个月向食品药品监督管理局申请换证。换证时，需提交与首次申请相同的材料。

六、食品药品许可证变更及注销

外资企业如需变更食品药品许可证内容，应向食品药品监督管理局提交变更申请及有关证明材料。食品药品监督管理局审核合格后，予以变更。外资企业如需注销食品药品许可证，应向食品药品监督管理局提交注销申请及有关证明材料。

七、食品药品许可证违规处理

外资企业在食品药品许可证有效期内，如有违规行为，食品药品监督管理局将依法予以查处。违规行为包括但不限于：未按规定办理换证手续、未按规定公示食品药品许可证、伪造、变造、出租、出借、转让食品药品许可证等。

八、食品药品许可证办理费用

食品药品许可证办理费用根据《中华人民共和国价格法》和《中华人民共和国行政事业性收费标准》规定，由宝山开发区食品药品监督管理局收取。

九、食品药品许可证办理时限

食品药品许可证办理时限为20个工作日。如遇特殊情况，办理时限可适当延长。

十、食品药品许可证办理注意事项

1. 外资企业应确保提交的材料真实、准确、完整；

2. 外资企业应按规定进行公示；

3. 外资企业应按规定进行换证、变更、注销等手续；

4. 外资企业应自觉遵守相关法律法规，确保食品药品安全。

十一、食品药品许可证办理咨询渠道

外资企业如需咨询食品药品许可证办理事宜，可拨打宝山开发区食品药品监督管理局咨询电话。

十二、食品药品许可证办理网上服务平台

宝山开发区食品药品监督管理局已开通食品药品许可证办理网上服务平台，外资企业可通过该平台提交申请材料，查询办理进度。

十三、食品药品许可证办理相关政策法规

外资企业应关注《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，确保食品药品许可证办理合法合规。

十四、食品药品许可证办理常见问题解答

宝山开发区食品药品监督管理局定期发布食品药品许可证办理常见问题解答，外资企业可关注相关信息。

十五、食品药品许可证办理成功案例分享

宝山开发区食品药品监督管理局定期分享食品药品许可证办理成功案例，为外资企业提供参考。

十六、食品药品许可证办理服务评价

外资企业可对食品药品许可证办理服务进行评价，以促进食品药品监督管理局改进服务质量。

十七、食品药品许可证办理投诉举报渠道

外资企业如对食品药品许可证办理服务有投诉举报，可向宝山开发区食品药品监督管理局投诉举报。

十八、食品药品许可证办理相关政策调整

宝山开发区食品药品监督管理局将根据国家法律法规和政策调整，及时更新食品药品许可证办理相关规定。

十九、食品药品许可证办理服务创新

宝山开发区食品药品监督管理局将不断探索食品药品许可证办理服务创新，提高服务效率。

二十、食品药品许可证办理展望

随着我国食品药品安全监管体系的不断完善，宝山开发区食品药品许可证办理将更加规范、高效，为外资企业提供更加优质的服务。

宝山开发区外资企业食品药品许可证办理需要准备的材料较多，但只要按照规定提交相关材料，并确保材料真实、准确、完整，办理过程相对顺利。宝山开发区招商（https://baoshan.jingjikaifaqu.cn）为外资企业提供一站式服务，包括食品药品许可证办理、政策咨询、项目申报等，助力外资企业在宝山开发区顺利开展业务。